Уведомление о характере продукции
Профессиональное косметологическое оборудование, поставляемое компанией MedicalMag, не относится к медицинским изделиям и не предназначено для медицинских целей (диагностики или лечения заболеваний). Аппараты сертифицированы для оказания неинвазивных эстетических и СПА-услуг. Для эксплуатации оборудования в салоне красоты или кабинете медицинская лицензия не требуется.
Нормативно-правовая база
Медицинским изделием признается оборудование, предназначенное изготовителем исключительно для профилактики, диагностики, лечения или реабилитации заболеваний. Оборудование MedicalMag предназначено строго для эстетического ухода за здоровой кожей, не вторгается в анатомические структуры и не подпадает под действие ст. 38.
Коллегия Евразийской экономической комиссии прямо закрепила: продукция, предназначенная производителем для ухода за кожей, коррекции эстетических недостатков и массажа, не относится к медицинским изделиям в рамках общего рынка ЕАЭС.
Государственный стандарт определяет аппаратные эстетические методики (вакуумный массаж, электропорация, неинвазивный RF, косметический гидропилинг) как бытовые СПА-услуги, оказываемые населению в условиях салонов красоты без медицинского персонала.
Официальный классификатор видов экономической деятельности (ОКПД 2 / ОКВЭД 96.02). Позволяет индивидуальным предпринимателям, юрлицам и самозанятым мастерам легально оказывать платные услуги на аппаратах без лицензирования.
Документальное подтверждение немедицинского статуса
- Паспорт и инструкция производителя: Назначение оборудования как аппарата для косметического и СПА-ухода прямо зафиксировано в сопроводительной эксплуатационной документации.
- Декларации соответствия ТР ТС: Безопасность подтверждается обязательными декларациями ЕАС по регламентам ТР ТС 004/2011 (электробезопасность) и ТР ТС 020/2011 (электромагнитная совместимость).
- Официальное отказное письмо: Для контролирующих органов (Роспотребнадзор, прокуратура, арендодатели) предоставляется заверенное информационное письмо от аккредитованного органа по сертификации.
